Хірургічная маска для твару (F-Y3-A)

Гэты прадукт адпавядае патрабаванням рэгламенту ЕС (ЕС) 2016/425 аб сродках індывідуальнай абароны і адпавядае патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 149:2001+A1:2009.У той жа час ён адпавядае патрабаванням рэгламенту ЕС (ЕС) MDR 2017/745 аб медыцынскіх вырабах і адпавядае патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 14683-2019+AC:2019.

Выкарыстанне па прызначэнні: гэты прадукт прызначаны толькі для хірургічных аперацый і іншых медыцынскіх умоў, дзе ўзбуджальнікі інфекцыі перадаюцца ад персаналу да пацыентаў.Бар'ер таксама павінен быць эфектыўным для памяншэння вылучэнняў інфекцыйных рэчываў з рота і ноздраў ад бессімптомных носьбітаў або пацыентаў з клінічнымі сімптомамі і для абароны ад цвёрдых і вадкіх аэразоляў у іншых асяроддзях.

Інструкцыі карыстальніка:
Маска павінна быць правільна падабрана для прымянення.Неабходна правесці індывідуальную ацэнку рызыкі.Праверце, каб рэспіратар быў непашкоджаным і без бачных дэфектаў.Праверце тэрмін прыдатнасці, які не скончыўся (глядзіце ўпакоўку).Праверце клас абароны, які адпавядае выкарыстоўванаму прадукту і яго канцэнтрацыі.Не выкарыстоўвайце маску, калі маецца дэфект або тэрмін прыдатнасці перавышаны.Невыкананне ўсіх інструкцый і абмежаванняў можа сур'ёзна знізіць эфектыўнасць гэтай паўмаскі з фільтрам часціц і прывесці да хваробы, траўмы або смерці.Правільна падабраны рэспіратар мае важнае значэнне. Перад прафесійным выкарыстаннем працадаўца павінен навучыць карыстальніка правільнаму карыстанню рэспіратарам у адпаведнасці з дзеючымі стандартамі бяспекі і аховы здароўя.

Выкарыстоўваючы метад:
1. Трымайце маску ў руцэ заціскам для носа ўверх.Дазвольце галаўному шлейцы свабодна звісаць.
2. Размесціце маску пад падбародкам, закрываючы рот і нос.
3. Нацягніце галаўны шлейку праз галаву і размясціце за галавой, адрэгулюйце даўжыню галаўнога шлейкі з дапамогай рэгуляванай спражкі, каб адчуваць сябе максімальна камфортна.
4. Націсніце мяккі заціск для носа, каб ён шчыльна прылягаў да носа.
5. Каб праверыць прыдатнасць, абхапіце маску абедзвюма рукамі і энергічна выдыхніце.Калі паветра цячэ вакол носа, зацягніце заціск для носа.Калі паветра прасочваецца па краі, змяніце месца галаўнога шлейкі для лепшай пасадкі.Паўторна праверце ўшчыльненне і паўтарайце працэдуру, пакуль маска не запячатваецца належным чынам.

Прадукцыйнасць: прадукт адпавядае патрабаванням EN 14683-2019+AC:2019, тып IIR.Асноўныя параметры прадукту пералічаны ў наступным: •Эфектыўнасць бактэрыяльнай фільтрацыі (BFE) ≥98% •Дыферэнцыяльны ціск 60＜Па/см2 •Ціск устойлівасці да пырскаў ≥16,0 кПа •Мікробная чысціня, ≤ 30 КОЕ/г Прадукт адпавядае патрабаванням патрабаванні EN149:2001+A1:2009 FFP2.Асноўныя параметры прадукту пералічаны ў наступным: • Хуткасць пранікнення ≤6%;• Супраціў выдыху ≤3,0 мбар;• Супраціў пры ўдыху ≤0,7 мбар (30 л/мін);Супраціў пры ўдыху ≤2,4 мбар (95 л/мін);• Хуткасць уцечкі: TIL павінна быць менш за 11% у залежнасці ад TIL кожнага дзеяння;TIL складае менш за 8% ад агульнай TIL людзей.

F-Y3-A - гэта хірургічная маска для твару і паўмаска з фільтрам часціц.

F-Y3-A праходзіў выпрабаванні ў адпаведнасці з EN 149:2001 +A1:2009 Рэспіраторныя ахоўныя прылады - Фільтруючыя паўмаскі для абароны ад часціц - Патрабаванні, выпрабаванні, маркіроўка

Вынікі выпрабаванняў

Пакет
Паўмаскі, якія фільтруюць часціцы, павінны прадастаўляцца ўпакаванымі такім чынам, каб перад выкарыстаннем яны былі абаронены ад механічных пашкоджанняў і забруджванняў.(Прайшло)

Матэрыял
Матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца, павінны вытрымліваць апрацоўку і нашэнне на працягу перыяду, на які разлічана паўмаска з фільтрам часціц.(Прайшло)
Любы матэрыял з фільтруючага асяроддзя, які вылучаецца патокам паветра праз фільтр, не павінен ствараць небяспекі або непрыемнасці для карыстальніка.(Прайшло)

Практычнае выкананне
Паўмаска з фільтрам часціц павінна прайсці практычныя выпрабаванні ў рэальных умовах.(Прайшло)

Аздабленне дэталяў
Часткі прылады, якія могуць уступіць у кантакт з карыстальнікам, не павінны мець вострых краёў або задзірын.(Прайшло)

Поўная ўцечка ўнутр
Для паўмаскі з фільтрам часціц, усталяванай у адпаведнасці з інфармацыяй вытворцы, па меншай меры 46 з 50 індывідуальных вынікаў практыкаванняў (г.зн. 10 суб'ектаў х 5 практыкаванняў) для агульнай уцечкі ўнутр не павінны перавышаць: 25% для FFP1, 11% для FFP2 , 5% для FFP3

І, акрамя таго, як мінімум 8 з 10 індывідуальных сярэдніх арыфметычных значэнняў для агульнай уцечкі ўнутр не павінны перавышаць 22 % для FFP1, 8 % для FFP2, 2 % для FFP3 (вытрымана)

Сумяшчальнасць са скурай
Матэрыялы, якія могуць уступаць у кантакт са скурай ўладальніка, не павінны выклікаць раздражнення або любога іншага негатыўнага ўздзеяння на здароўе.(Прайшло)

Вогненебяспечнасць
Падчас выпрабаванняў паўмаска з фільтрам часціц не павінна гарэць або працягваць гарэць больш за 5 секунд пасля зняцця з агню.(Прайшло)

Змест вуглякіслага газу ва ўдыхальным паветры
Утрыманне вуглякіслага газу ва ўдыхальным паветры (мёртвай прасторы) не павінна перавышаць у сярэднім 1,0% (па аб'ёме).(Прайшло)

Галаўны шлейка
Нагалоўнік павінен быць распрацаваны такім чынам, каб можна было лёгка надзець і зняць паўмаску з фільтрам часціц.
Галаўны шлейка павінна быць рэгуляванай або самарэгулявальнай і павінна быць дастаткова трывалай, каб цвёрда ўтрымліваць паўмаску з фільтрам часціц і быць здольнай падтрымліваць патрабаванні да поўнай уцечкі прылады.(Прайшло)