Хірургічная маска для твару (F-Y1-A тыпу IIR)
Рэчывы склад
Сістэма фільтрацыі распрацавана і наслаена на паверхню 25 г нятканага матэрыялу, другі пласт 25 г фільтруючага матэрыялу BFE99, унутраны пласт 25 г нятканага матэрыялу.
Сфера прымянення
Ён выкарыстоўваецца для пакрыцця рота, носа і сківіцы карыстальніка і забяспечвае фізічны бар'ер для прадухілення прамой перадачы патагенных мікраарганізмаў, цялесных вадкасцей, часціц і г.д.
F-Y1-A - гэта хірургічная маска для асобы.
Код UMDN: 12-458
Класіфікацыя: 1 клас
Правіла: у адпаведнасці з Правілам 1, Дадаткам V111, Раздзелам III (ЕС) MDR 2017/745
Маршрут ацэнкі адпаведнасці: ДАДАТАК II + ДАДАТАК III + Артыкул 19 (ЕС) MDR 2017/745
Вытворца дэкларуе, што F-Y1-A адпавядае палажэнню Рэгламенту аб медыцынскіх прыладах (ЕС) MDR 2017/745 Еўрапейскага парламента і Савета ад 5 красавіка 2017 г. аб медыцынскіх прыладах.Дэкларацыя аб адпаведнасці ЕС выкарыстоўваецца пад поўную адказнасць вытворцы.
Ужыты стандарт F-Y1-A:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
