Хірургічная маска для асобы 6003-2 EO стэрылізаваная

Гэты прадукт адпавядае патрабаванням рэгламенту ЕС (ЕС) 2016/425 аб сродках індывідуальнай абароны і адпавядае патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 149:2001+A1:2009.У той жа час ён адпавядае патрабаванням рэгламенту ЕС (EU) MDD 93/42/EEC аб медыцынскіх прыборах і адпавядае патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 14683-2019+AC:2019.

Інструкцыя карыстальніка
Маска павінна быць правільна падабрана для прымянення.Неабходна правесці індывідуальную ацэнку рызыкі.Праверце, каб рэспіратар быў непашкоджаным і без бачных дэфектаў.Праверце тэрмін прыдатнасці, які не скончыўся (глядзіце ўпакоўку).Праверце клас абароны, які адпавядае выкарыстоўванаму прадукту і яго канцэнтрацыі.Не выкарыстоўвайце маску, калі маецца дэфект або тэрмін прыдатнасці перавышаны.Невыкананне ўсіх інструкцый і абмежаванняў можа сур'ёзна знізіць эфектыўнасць гэтай паўмаскі з фільтрам часціц і прывесці да хваробы, траўмы або смерці.Правільна падабраны рэспіратар мае важнае значэнне. Перад прафесійным выкарыстаннем працадаўца павінен навучыць карыстальніка правільнаму карыстанню рэспіратарам у адпаведнасці з дзеючымі стандартамі бяспекі і аховы здароўя.

Меркаванае выкарыстанне
Гэты прадукт прызначаны толькі для хірургічных аперацый і іншых медыцынскіх умоў, дзе ўзбуджальнікі інфекцыі перадаюцца ад персаналу пацыентам.Бар'ер таксама павінен быць эфектыўным для памяншэння вылучэнняў інфекцыйных рэчываў з рота і ноздраў ад бессімптомных носьбітаў або пацыентаў з клінічнымі сімптомамі і для абароны ад цвёрдых і вадкіх аэразоляў у іншых асяроддзях.

Выкарыстоўваючы метад
1. Трымайце маску ў руцэ заціскам для носа ўверх.Дазвольце галаўному шлейцы свабодна звісаць.
2. Размесціце маску пад падбародкам, закрываючы рот і нос.
3. Нацягніце галаўны шлейку праз галаву і размясціце за галавой, адрэгулюйце даўжыню галаўнога шлейкі з дапамогай рэгуляванай спражкі, каб адчуваць сябе максімальна камфортна.
4. Націсніце мяккі заціск для носа, каб ён шчыльна прылягаў да носа.
5. Каб праверыць прыдатнасць, абхапіце маску абедзвюма рукамі і энергічна выдыхніце.Калі паветра цячэ вакол носа, зацягніце заціск для носа.Калі паветра прасочваецца па краі, змяніце месца галаўнога шлейкі для лепшай пасадкі.Паўторна праверце ўшчыльненне і паўтарайце працэдуру, пакуль маска не запячатваецца належным чынам.

6003-2 EO стэрылізаваны прайшоў стандарт EN14683.Тэсты ўключаюць тэст на эфектыўнасць бактэрыяльнай фільтрацыі (BFE), тэст на перапад ціску, тэст на пранікненне сінтэтычнай крыві.

Тэст на эфектыўнасць бактэрыяльнай фільтрацыі (BFE).

Прызначэнне
Для ацэнкі эфектыўнасці бактэрыяльнай фільтрацыі (BFE) маскі.

Разлік
Сумарны падлік у кожнай з шасці пласцін для доследных узораў і станоўчых кантроляў, як вызначана вытворцам пробоотборника Андэрсана.Працэнты эфектыўнасці фільтрацыі разлічваюцца наступным чынам:

BFE=(CT) / C × 100
T - агульная колькасць пласцін для доследнага ўзору.
C - сярэдняе значэнне агульнай колькасці пласцін для двух станоўчых кантролі.

Выпрабаванне дыферэнцыяльнага ціску
1.Мэта
Мэтай тэсту было вымераць перапад ціску ў масках.
2.Узор апісання
Прыклад апісання: аднаразовая маска з вушной пятлёй
3. Метад выпрабаванняў
EN 14683:2019+AC:2019(E) Дадатак C
4.Апаратура і матэрыялы
Прыбор для выпрабаванняў дыферэнцыяльнага ціску
5. Доследны ўзор
5.1 Тэставы ўзор уяўляе сабой поўныя маскі або павінен быць выразаны з масак.Кожны ўзор павінен забяспечваць 5 розных круглых выпрабавальных участкаў дыяметрам 2,5 см.
5.2 Перад выпрабаваннем вытрымлівайце ўсе доследныя ўзоры мінімум 4 гадзіны пры (21±5)℃ і (85±5)% адноснай вільготнасці
6. Працэдура
6.1 Без узору на месцы трымальнік зачыняецца, а дыферэнцыяльны манометр абнуляецца.Помпа запускаецца і паток паветра даводзіцца да 8 л/мін.
6.2 Папярэдне апрацаваны ўзор змяшчаецца папярок адтуліны (агульная плошча 4,9 см 2 , дыяметр доследнай зоны 25 мм) і заціскаецца на месцы, каб звесці да мінімуму ўцечкі паветра.
6.3 З-за наяўнасці сістэмы выраўноўвання доследны ўчастак узору павінен быць цалкам на лініі і папярок патоку паветра.
6.4 Перапад ціску счытваецца непасрэдна.
6.5 Працэдура, апісаная ў кроках 6.1-6.4, праводзіцца на 5 розных участках маскі і паказанні асерадняюцца.

Сінтэтычны тэст на пранікненне крыві
1.Мэта
Для ацэнкі ўстойлівасці масак да пранікнення фіксаванага аб'ёму сінтэтычнай крыві з высокай хуткасцю.
2.Узор апісання
Прыклад апісання: аднаразовая маска з вушной пятлёй
3. Метад выпрабаванняў
ISO 22609:2004
4.Вынікі:
ISO 22609, прымальны ліміт якасці ў 4,0 % выконваецца для звычайнага плана адзінкавай выбаркі, калі ≥29 з 32 тэсціраваных артыкулаў паказваюць прахадныя вынікі.