Хірургічная маска для асобы 6002-2 EO стэрылізаваная

Гэты прадукт адпавядае патрабаванням рэгламенту ЕС (ЕС) 2016/425 аб сродках індывідуальнай абароны і адпавядае патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 149:2001+A1:2009.У той жа час ён адпавядае патрабаванням рэгламенту ЕС (EU) MDD 93/42/EEC аб медыцынскіх прыборах і адпавядае патрабаванням еўрапейскага стандарту EN 14683-2019+AC:2019.

Інструкцыя карыстальніка
Маска павінна быць правільна падабрана для прымянення.Неабходна правесці індывідуальную ацэнку рызыкі.Праверце, каб рэспіратар быў непашкоджаным і без бачных дэфектаў.Праверце тэрмін прыдатнасці, які не скончыўся (глядзіце ўпакоўку).Праверце клас абароны, які адпавядае выкарыстоўванаму прадукту і яго канцэнтрацыі.Не выкарыстоўвайце маску, калі маецца дэфект або тэрмін прыдатнасці перавышаны.Невыкананне ўсіх інструкцый і абмежаванняў можа сур'ёзна знізіць эфектыўнасць гэтай паўмаскі з фільтрам часціц і прывесці да хваробы, траўмы або смерці.Правільна падабраны рэспіратар мае важнае значэнне. Перад прафесійным выкарыстаннем працадаўца павінен навучыць карыстальніка правільнаму карыстанню рэспіратарам у адпаведнасці з дзеючымі стандартамі бяспекі і аховы здароўя.

Меркаванае выкарыстанне
Гэты прадукт прызначаны толькі для хірургічных аперацый і іншых медыцынскіх умоў, дзе ўзбуджальнікі інфекцыі перадаюцца ад персаналу пацыентам.Бар'ер таксама павінен быць эфектыўным для памяншэння вылучэнняў інфекцыйных рэчываў з рота і ноздраў ад бессімптомных носьбітаў або пацыентаў з клінічнымі сімптомамі і для абароны ад цвёрдых і вадкіх аэразоляў у іншых асяроддзях.

Выкарыстоўваючы метад
1. Трымайце маску ў руцэ заціскам для носа ўверх.Дазвольце галаўному шлейцы свабодна звісаць.
2. Размесціце маску пад падбародкам, закрываючы рот і нос.
3. Нацягніце галаўны шлейку праз галаву і размясціце за галавой, адрэгулюйце даўжыню галаўнога шлейкі з дапамогай рэгуляванай спражкі, каб адчуваць сябе максімальна камфортна.
4. Націсніце мяккі заціск для носа, каб ён шчыльна прылягаў да носа.
5. Каб праверыць прыдатнасць, абхапіце маску абедзвюма рукамі і энергічна выдыхніце.Калі паветра цячэ вакол носа, зацягніце заціск для носа.Калі паветра прасочваецца па краі, змяніце месца галаўнога шлейкі для лепшай пасадкі.Паўторна праверце ўшчыльненне і паўтарайце працэдуру, пакуль маска не запячатваецца належным чынам.

Фон
Медыцынскія вырабы стэрылізуюцца рознымі спосабамі, у тым ліку з выкарыстаннем вільготнага цяпла (пара), сухога цяпла, радыяцыі, аксіду этылену, выпаранай перакісу вадароду і іншых метадаў стэрылізацыі (напрыклад, дыяксіду хлору, выпаранай надуксуснай кіслаты і дыяксіду азоту). .

Дэзінфекцыя - гэта антымікробнае памяншэнне колькасці жыццяздольных мікраарганізмаў да ўзроўню, папярэдне вызначанага як прыдатны для меркаванай далейшай апрацоўкі або выкарыстання.Стэрылізацыя - гэта пэўны працэс, які выкарыстоўваецца для ачышчэння паверхні або прадукту ад жыццяздольных арганізмаў, уключаючы спрэчкі бактэрый.Гэта таксама часта ўключае мэту падтрымання стэрыльнага стану

Прычыны выкарыстання аксіду этылену (ЭО)
Медыцынскія вырабы стэрылізуюцца рознымі спосабамі, у тым ліку з выкарыстаннем вільготнага цяпла (пара), сухога цяпла, радыяцыі, аксіду этылену, выпаранай перакісу вадароду і іншых метадаў стэрылізацыі (напрыклад, дыяксіду хлору, выпаранай надуксуснай кіслаты і дыяксіду азоту). .Стэрылізацыя аксідам этылену з'яўляецца важным метадам стэрылізацыі, які вытворцы шырока выкарыстоўваюць для забеспячэння бяспекі медыцынскіх вырабаў.
Аксід этылену - гэта лёгкаўзгаральны бескаляровы газ, які выкарыстоўваецца для вытворчасці іншых хімічных рэчываў, якія выкарыстоўваюцца ў вытворчасці розных прадуктаў, у тым ліку тэкстылю, пластмас, мыйных сродкаў і клеяў.Аксід этылену таксама выкарыстоўваецца для стэрылізацыі абсталявання і пластыкавых прыбораў, якія нельга стэрылізаваць парай, гама і іншымі стэрылізатарамі, такімі як медыцынскія прылады.

Прадукт быў пратэставаны на стэрыльнасць
Папуляцыя жыццяздольных мікраарганізмаў, якія прысутнічаюць на або ў прадукце, была праверана ў адпаведнасці з ISO 11737-2: 2009.
Вазьміце 10 узораў з упакоўкі і пасейце кожны ўзор у 100 мл вадкай тиогликолятной асяроддзя (FTM) і 100 мл соевага булёна трыптыказы (TSB) пасля асептычнага разразання.FTM змяшчаюць у інкубатар пры 35 ° C, а TSB - у інкубатар пры 25 ° C на 14 дзён.Дадайце 80 cfu залацістага стафілакока ў культуральную сераду і культывуйце ў інкубатары на працягу 5 дзён у якасці станоўчага кантролю.Для адмоўнага кантролю 100 мл FTM і 100 мл TSB культывуюць у інкубатарах на працягу 14 дзён.Кожны дзень назірайце за ростам мікраарганізмаў.
Вынікі паказалі, што ў доследных пробах не выяўлена выкідаў, якія ўплываюць на рост мікраарганізмаў.Тэставы артыкул адпавядае крытэрам, і вынікі тэсту сапраўдныя.
На падставе прыведзеных вышэй вынікаў можна зрабіць выснову, што ва ўмовах эксперыменту доследныя ўзоры з'яўляюцца стэрыльнымі.